自动进出料系统从自动化程度上，可分为半自动进出料系统和全自动进出料系统。全自动进出料系统，按型态又可分为移动式自动进出料系统、固定式自动进出料系统、混合式自动进出料系统三种。根据各自的特性，拥有不同的结构外形，但无论何种形式，均能在满足cGMP的前提下，完成半加塞状态的西林瓶从灌装机到冻干机，冻干机到轧盖机的搬运工作。如下图1所示自动进出料在整个系统中的位置。本文将主要介绍全自动进出料系统是如何对药剂进行“呵护”的。

图1. 自动进出料示意图

　　传统冻干系统一般是在层流的保护下人工装盘，人工搬运至层流小车，再移动小车至冻干机，最后由人工将托盘送至冻干机的板层上。制品离开冻干机的动作亦然。上述整个工艺过程均由人工参与完成，冻干机箱前区的层流系统容易气流絮乱，这在一定程度上增大了制品污染的风险，有数据统计，穿无菌服的操作者每人至少产生的微生物数高达10000cfu/h。若制品有毒，操作员在接触的过程中，还可能造成人身伤害。

因此，全自动进出料系统基于无人化、隔离化、系统化的设计理念应运而生。

其具有如下几个优势：

1. 减少了A级区域操作人员的干预；

2. 降低了交叉污染的概率；

3. 产能匹配更加灵活，生产效率高效可控；

4. 无人化操作，更好的保证生产人员的安全；

5. 可被验证，可控性好，风险可控。

下面将介绍三种常用的进出料系统：

图2. AGV进出料生产线

如图2所示为AGV进出料生产线，一般一台AGV小车可以对应2台或2台以上的冻干机，AGV小车在隔离器的层流保护下与冻干机、进料平台、出料平台进行对接，若进出料平台与冻干机不在同一侧，对应有旋转式AGV（简称AGVR）。

图3. AGVR示意图

如图3所示，AGV小车与隔离器的完美结合减少了制品免受污染的风险，且系统布局灵活性较强。

图4. R＆R自动进出料生产线

图4所示为R＆R自动进出料生产线，整个生产设备及制剂均处于隔离器A环境的“怀抱”中，可自动完成理瓶、整列、进料及出料，无需人工干预。

图5. 混合式进出料生产线

图5为混合式进出料的生产线，进料和出料系统可以同时运行，产能配置灵活，大大降低了企业的投资成本。

不同外观的自动化进出料系统对应有各自的特征，但目的均能在整个生产周期内，为制品提供一站式的无菌过程服务，除文章开头所述的几个优势外，还具有如下几个方面的特点：

1. 清洁维护更便捷。整个设备暴露在空气中凸点和凹点的数量最少，污染物不易沉积，清洗擦拭方便，符合cGMP中对设备可擦拭易清洁的要求。

2. 倒瓶率、爆瓶率最低。众所周知，药品的价值比较昂贵，若在生产过程中，频繁倒瓶，不仅会对设备造成污染，企业也将面临损失。我司始终走在行业的领先地位，关键控制部件采用国际知名品牌，结合世界上先进技术，最大限度地保证了系统性能的稳定可靠。

3. 自动化程度高。各处使用不同功能的传感器控制反馈，程序控制响应速度快，24小时远程服务，故障处理实时性强。

十一年的磨砺，东富龙进出料团队始终坚守龙马精神，以提高客户体验为目的，不断积累经验，持续追求最优化的操作和工艺，针对客户的需求定制设计出不同结构形态的自动进出料系统，获得了国内外客户的一致好评。

目前，我司的自动进出料系统在国际上已占据前沿地位，上、下游设备能配合国内外任何厂家的灌装线和轧盖线。并有与IMA、GEA、泰思达、舒博拉尼等冻干机的接口案例和经验，隔离器接口方面，我们不只配套我司内部的隔离系统，还配套过BOSCH、Steriline、B+S、Walker等全隔离系统。在未来的日子，东富龙自动进出料团队将不断努力创新，逐步带领制药工业向高度智能化的大数据管理，供应链建设、智能制造、销售相结合的工业4.0迈进。