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在真空熏制松软机中,保护剂关键作用简单来说就是指以求使其它制剂能取得成功地或进行真空熏制松软,减缓产品的溶解性和稳定性,使产品有美观的形状等。能够在液体制剂中改投各种各样内嵌物质,这类就是指保护剂,保护剂对冻干制品必须是化学惰性的。
这类液体制品能杜安扎省地或进行熏制松软,但也这类液体制品或进行熏制松软往往更易取得成功。以求使其它制品能取得成功地或进行,能够在制品中改投各种各样内嵌物质,这类就是指保护剂,通常也称保护剂为胶体介质、包住剂、赋形剂、缓冲剂、基础物等。
常用的保护剂有如下五类物质:
a、糖类/多元醇:蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖等;
b、聚合物:HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等;
c、异丙醇溶剂:乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等;
d、表面活性剂:Tween 80等;
e、氨基酸:L-丝氨酸、谷氨酸钠、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等;
f、盐和胺:磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐等;
下边来总结下冻干保护剂不同领域的集成关键作用:
1、细菌、病毒等微生物能够在某类的养成介质中生长繁衍,但是此类养成介质与微生物往往不易黏合,这类能取得成功地冻干在此类养成介质中其。举例来说肉汤、脱脂乳和蛋白质等。
2、这类冻干制剂浓度相对较低,干物质含量鲜少,冻干时已经松软的部份会被升华气流劫走。以求大大提高浓度,减小干物质的含量,使冻干后的产品能形成较理想的团块,故此能够改投包住物质,使固态物质的浓度在4%~25%之间。此类包住物或赋形剂是蔗糖、乳糖、肌醇、脱脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
3、这类生物活性物质特别令人担忧,在熏制和松软时由于物理或化学原因会受到危害,故此能够改投各种各样保护剂,以减少在熏制和松软中的不良影响。举例来说二甲亚砜、甘油、右旋糖苷、糖类和PVP等。
4、改投其它物质就可以大大提高产品的崩裂温度,使产品容易冻干。这类是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。
5、以求改变冻干制剂的酸碱度,从而大大提高共晶点。这类是碳酸氢钠、氢氧化钠等。
6、以求革新产品灌装的稳定性,大大提高灌装温度,推延灌装时间。这类是各种各样抗氧化剂,举例来说维生素C、维生素E、氨基酸、硫代硫酸钠、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。
7、改投其它物质就可以遏止和平主义基团,减小冻干产品的稳定性。这类是氨基酸、维生素K、维生素C、硫脲、亚硫酸化合物、天门冬氨酸钠等。