冻干作为一种应用领域十分广泛的技术，但其实这种技术是先源于制药生物工业，因为利用真空冷冻潮湿工艺能拆分热敏性物质、易水解物质、高温易水解物质及须要保持生物活性的物质。许多**是比较难受温度和水分含量的影响，水的大量存在难水解，失活，而且运输不方便，因而冻干技术就是充斥着解决那些技术问题产生的。

　　目前制药冻干机已经成功应用领域于生产各式各样药物：如各式各样抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药口服剂、生物制品、基因工程产品、**产品等。在冻干**的生产过程中，应将**的容器及密封件作严格意义上的无菌无热源处置，其处置工艺，依赖于容器及材料的性质。

　　一般来说在冻干生产工艺过程中须要采用的玻璃器皿，在杀菌前展开一连串的冲洗处置。这个冲洗处置一般来说是反反复复的冲洗和热解，通过冲洗过程能有效除去器皿表面粘附的各式各样污物、杂物杂质。一般情况下是用提纯水对器皿表面展开分析，以防止对容器的污染，终热解水应符合中国药典对口服用水的要求。经过洗瓶，蒸馏水和无菌空气冲洗送进隧道少雨杀菌机内展开单向高温气流冷却或远红外冷却的连续少雨杀菌。冲洗后的小瓶，在少雨杀菌设备的入口和杀菌研磨设备出口具有100级单项洁净空气保护。潮湿杀菌后自动送进无菌灌装室。

　　为了推论药物类包装材料处置的可信程度，能将已知道数量的细菌内毒素对药物内包装容器如西林瓶玻璃小瓶展开布样，再除去热源处置后再测量细菌内毒素的下降水平，此方法能评估去热源工艺的有效性。玻璃容器的少雨杀菌，一般来说能同时顺利完成杀菌剂去热源。玻璃瓶的冲洗杀菌后瓶的清洁度，采用前是不是受到再污染那些质量掌控内容，主要采用检查冲洗水和瓶清洁度来顺利完成，应该时采用冲洗过程的污染挑战试验量掌控。

　　由于冻干**的玻璃器皿以西林瓶为主，因而生产一次用西林瓶数量许多，而采用冻干的前置生产型洗烘灌轧协同生产线，效率能较大的提高，完全代理人工手动操作，这条线只须要四五个人就可以顺利完成。冻干**玻璃器皿的冲洗与杀菌及灌装等设备请选择冻干协同线。