真空冻干机应用在中药制剂生产中有着众多的优点，药液在冻干前的灌装便利精确、可实现连续化。低温扰动下潮湿，有助于热敏性成分保持活性，可避免高温高压下的水解变性或者变质。冻干产品含水量低(一般在1%-3%)，同时可在真空，甚至通氮气保护条件下潮湿和留存，产品难于被水解，有助于长途运输和长期留存。易进行无菌化操作，能批量无菌化生产。真空冻干机的无菌性做为其主要特性是其备受亲睐的原因之一，上面我们就来说说什么样设计细节体现了这一特性。

　　1.远距实心圆柱下支撑力：

　　相对于传统冻干机板层下托架的网格状、平板式设计，远距实心圆柱设计焊缝少，更易表面处理。并且由于圆柱体表面扁平规整，洁净过程中死角较少。且采用此设计的下支撑力不随板层两边运动，不会破坏箱体顶部光洁度。

　　2.开放式板层压塞上托架：

　　采用开放式设计的上托架结构简单、易洁净、无法产生洁净死角;不存有真空内外泄和污染的潜在风险。相比之下，传统封闭式结构设计外表看起来规整明亮，但是外部采用田字格加强筋，引致外部空间无法冲洗彻底、易滋长微生物，对无菌生产造成较大风险。

　　3.箱体排水口设计：

　　原位冲洗(CIP)后，冻干机箱体中会堆积冲洗剩水。如果这些余下的水不能充分被排泄箱体，可能会引致细菌的病变，进而影响无菌生产。

　　真空冻干机的排水口采用双向坡面设计并保证其单点地势低，进而保证箱体内的水能完全通过排水口排泄箱体。

　　4.原位冲洗(CIP)技术：

　　冻干机箱体外部采用几处尾端冲洗喷淋头，提高了口服用水的采用率。在冲洗中，板层可两边移动，组织协调几处喷淋头，可保证板层获得充分的冲洗，避免了一个喷淋头可能产生洁净的死角。

　　所致成本考虑，采用球阀做为首道排泄阀。但球阀的关断面无法杀菌，故在无菌性上存有风险。此外，玻璃碎片易在球体处卡住，进而引致真空外泄风险。

　　设备的首道排泄阀采用卫生级蝶阀，阀的关断面可获得充分杀菌，减少了相关风险。

　　以上就是突出真空冻干机无菌性这一特性的具体设计细节，希望能帮助大家很好地了解该设备。