制药冻干机是一种针对**、粉针试剂等潮湿的设备；其工作原理是在真空状态下，利用升华原理，使预先查封的药物中的水分，不历经冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到**冻干的目的。并广泛应用作制药行业生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物抗菌素，瓶冻(冻干注射剂)、原料中间体冻干、口服冻干片剂、双室袋、冻干胶囊、预灌针等。对热敏性、易水解、易水解物质和复杂成分物品展开快速的潮湿处理。

　　制药冻干机各组成结构的作用：

　　1.箱体结构：用作进料的小门，置放产品的隔板和前箱，捕捉水蒸气的冷阱（后箱），后门（用作维护和修理等）

　　2.液压系统：用作小门，隔板和主阀等的液压掌控和运动；

　　3.气动系统：气动阀门等；

　　4.产品隔板的传热系统（循环系统）：

　　4.1.数个循环泵，数个板框成套器

　　4.2.使用硅油，有较高温度限制，比如65度

　　4.3.电加热元件，李淦失灵掌控

　　4.4.成套回路上带有收缩箱，以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。

　　4.5.使用一个杀菌呼吸器避免水分进入循环系统

　　5.制冷系统

　　5.1.载冷剂穿过冷却器（有液位），冷却器内的制冷剂冷却放热，随后制冷剂蒸汽（冷却器下部蒸汽）被压缩机（放在冷却器上方）移出，加热高涨排出冷凝器，历经水或者风加热冷凝（有一定液位），由节流装置掌控冷却器制冷剂流量。对于某一冷媒，某一压力对应饱和状态温度。

　　5.2.几台压缩机，有可供使用。

　　5.3.使用环保制冷剂

　　6.真空系统

　　6.1.两台罗茨泵和三台干泵

　　6.2.配MKS压力计用作真空掌控。配皮拉尼真空接收器监控压力，普通压力变送器测量粗真空和正压力。

　　6.3.透过掺气流量掌控

　　6.4.与冷阱相连，为冻干过程提供真空环境。带隔绝阀，若故障，阀门停用隔绝。

　　7.通气系统

　　7.1.向箱体掺气或冻干后解开真空

　　7.2化霜后向冷阱通风

　　7.3.减压阀，储罐，蒸汽USB，过滤器，传热用作冷凝水蒸气

　　7.4.数个USB与气源链接，比如氮气和压缩空气

　　8.CIP系统

　　8.1.CIP储罐，可蒸汽杀菌，增压泵等

　　8.2.透过泵供应CIP水压力

　　8.3.对冻干机展开冲洗

　　9.SIP系统：透过121度纯蒸汽对腔体和冷阱展开杀菌。

　　10.排洪和水环泵潮湿系统

　　10.1.所有排洪汇聚

　　10.2.配置水环泵，用作除霜之后的冷阱特地潮湿

　　11.掌控系统

　　11.1.透过PLC和HMI对系统展开掌控和监控，需满足Part11和GAMP要求；

　　11.2.实现配方的下载和执行。