制药冻干机的设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上，冻干机也充分确保了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术，使用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。在制药冻干机的使用过程中，有时的制成品也就是冻干粉针或是纸盒的食用油样品，做出来的制品的外观并不是那么理想，短萼会引致这一问题呢，该如何解决呢，上面我们来仔细说说。

　　首先这种制品的正常外观应该是颜色光滑，孔隙球状，和冻干前的形状基本不变，构成块状或是棉絮状的团。但是有时候会发生外观坍塌，下降，不细腻的情况，这是因溶液的浓度过大引致的，因潮湿时查封的表面先水解构成结构球状的潮湿外壳，上面升华的水蒸气从已潮湿表层的分子间的间隙逸出。这时假如溶液浓度太高，分子间的间隙小、通气性差，水蒸气穿过阻力较大，大量水分子来不及逸出，在潮湿层停滞时间长，使部分已潮湿药物渐渐可溶，会使制品体积膨胀，外形不细腻或坍塌。其次是构成空洞或是肆型态的绒毛状。这是因药液固形物浓度过低，在抽真空时，药物会随水蒸气一起飘散；或在潮湿后变成绒毛状的单薄结构，在解除真空后，这种结构的物质会消退，使制品成空洞状。还有一种情况是全部构成的是粉末状的冻干制品，这也是因药液浓度太低，使制品增生易引湿，同时因比表面积过大，使制品难下降，潮湿的成品紧密性强度过低，一经振动即分散成粉末而附着于瓶壁。

　　浓度是主要的影响外观的因素，因此掌控适合的浓度在最合适的范围内，才能确保有良好的外观，一般浓度范围掌控在4%~25%间为宜，*浓度在10%~15%。若浓度高于4%，要适度添加赋形剂(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若浓度较高时，则要掌控冻干制品厚度，或减少浓度，或是转用大容量的容器进行冻干。冻干过程中降温速度应掌控在每小时减少5度左右。在一期升华潮湿阶段，确保制品温度应高于共熔点。假如加热过快，在制品有大量水分时，温度超过其共熔点，就会引致制品熔化，外观发生缺陷。在二期升华阶段，虽然此时制品中含水量已较高，升温速度能适度提高，但要将温度掌控在安全温度以下，否则会有结块。除此之外，制品包装的气密性不好，在有效期内也会发生外观不合格甚至内在质量不合格。除此之外假如药液厚度大于20mm，潮湿时间延长，也会引致产品外观不合格。还有就是降温查封的速度也是影响外观的一个主要因素。如在开始预冻时降温速度快，使制品构成细结晶，密度大，这时候升华难受挫，因为是小的升华通道，升华速度慢，制品会渐渐可溶以致体积膨胀而引致外形不细腻或构成团状。而假如预冻阶段使用较快的预冻速度，冰晶成长时间较长，构成大的冰晶，易发生铀，以致药物与溶剂分离、成品结构不光滑。

　　综上，想要确保制药冻干机制成品外观的合格性，要掌控适合的浓度，最合适的高度，最合适的预冻速度，选择最合适的容器，希望能帮助大家制成符合要求的产品。