冻干技术是制药工业中的重要技术之一，如何有效率合理地掌控产品的质量掌控和工业生产。其工作原理是指把药品溶液在低温下查封，然后在真空条件下升华潮湿，除去冰晶，待升华完结后再进行MALDI潮湿，除去部分融合水的潮湿方法。
 

　　其过程主要可分成：药品准备工作、预冻、一次潮湿(升华潮湿)和伊瓦诺潮湿(MALDI潮湿)、密封留存等四个步骤。药品按上述方法操作方式后，可在室温下贮藏中长期储藏，需要采用时，加蒸馏水或盐水做成悬浮液，就可以恢复正常到冻干前的状态。
 

　　冻干工艺一般包括下列步骤：
 

　　(1)将药品和赋形剂熔化于适度的溶剂中，一般来说采用口服用水(WFI)；
 

　　(2)将药液PKD1一个0.22μm的微孔除菌过滤器器，以除去药液中的细菌；
 

　　(3)灌装到各已杀菌容器中，并在无菌条件下半压密封用胶塞；
 

　　(4)在无菌条件下，将已半压胶塞的容器迁移至腔室内；
 

　　(5)冷藏该溶液，把半压胶塞的容器放到腔室的冷藏搁板上冷藏；
 

　　(6)将腔室抽真空，并将冷藏搁板高涨，以期在冷藏状态下通过冷却除去水分；
 

　　(7)全压胶塞密封，一般来说由加装在液压式或螺杆式压塞装置来顺利完成。
 

　　冻干技术在生物制药方面的应用领域：
 

　　(1)在生物制品方面的应用领域
 

　　a.活菌菌苗。比如卡介苗、流脑菌苗、结核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙门氏菌、链球菌等。
 

　　b.火毒疫苗。比如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、鸡瘟疫苗等。
 

　　c.其他生物制品、生化药品。乙肝表面抗原确诊雪球、人白细胞干扰素、辅酶A(CoA)、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。
 

　　(2)在西药生产中的应用领域
 

　　多为针剂，以抗生素药、循环器官用药、中枢神经用药、维生素类和肿瘤药物为多。比如氨苄青霉素、利菌沙(琥乙红霉素片)等。
 

　　(3)在中药生产中的应用领域
 

　　近几年开始用冻干法加工中成药，将酿制好的中成药，经过研磨、抽取、过滤器、铀、冻干后再做成粉剂、片或针剂。
 

　　(4)医疗方面的应用领域
 

　　利用冻干技术能中长期留存血液、动脉、骨骼、皮肤、角膜和神经组织等各种器官。冻干时细胞未被毁坏，复水后生物体又能复活。