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干燥是非常古老的操作,但粉体和生物制品的加热干燥常常造成颗粒不可复原的团聚,尤其是在超细粉体制备方面,液相中的纳米颗粒经干燥会聚结为难以分散的团块,这主要是因为普通的颗粒干燥过程中水分在从颗粒间孔道散发,表面张力导高的附加压力,将颗粒紧压在一起成为团块。而使用冻干设备可以避免这一问题,真空冷冻干燥是先将待干燥凝胶或血液冷冻为固体,再在合理的条件先通过升华作用而使其中的水分气化而脱除水分,由于冰的气化过程不会对固体颗粒的聚结状态产生影响,因此可以完好保存原来的颗粒不被压紧而团聚,此外冻干设备非常适合处理生物制品,比如血液等,因为它没有高温操作,可以防止生物制品变质。
干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此经过设备干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
冻干设备由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。采用辐射加热,物料受热均匀;采用捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。
(药用真空冷冻干燥机产品图)
特点:
1、制冷压缩机采用高温型全封闭制冷压缩机,运转稳定,噪声低,性能可靠,省电寿命长。
2、热交换器、冷凝器选用、螺纹管,传热系数高,因而体积小,结构紧凑。筒体材料选用不锈钢或碳钢镀锌,可避免对夺压缩空气的二次污染。
3、制冷控制元件均采用先进的制冷元件,性能优良,具有热力膨胀阀的节流降压功能,热气旁通阀的能量调节功能,油分离器的冷冻油的油分保护功能,冷媒高低压控制器的冷媒高低压保护等功能。
4、气液分离采用旋风分离与不锈钢丝网捕雾有机结合的气液分离器,具有气液分离效果彻底,避免水份的二次蒸发,确保冷干机的干燥效果的重要作用。它比旋风分离器分离效果好得多,同时又比过滤式气液分离器使用成本低,具有较市制性能价格比。
5、设备结构设计合理,便于维护保养,箱式外形,美观大方。
6、无基础安装。
7、实时显示运行参数。