药品冻干机作为无菌生物制剂的关键设备，其三项性能指标关系到产品的质量，如冻干机的冲洗杀菌效果与产品杂质混进、无菌要求方面息息相关。板层温控性能也直接影响产品冻干过程的成型及药品的水分含量。目前，2010版药品生产和质量管理规范和药品MP指南中规定，药品生产采用的关键设备，加装和调试完成后，在投入生产前及运行一定时间后必须对其性能展开确认，以确保设备性能仍能符合工艺市场需求。

　　药品冻干机拥有众多的特点和优势：

　　1、适用于于热敏性物质。因为整个过程在低温下展开，所以对于许多热敏性的物质特别适用于，不能出现变性或失去生物活力。因而，在医药行业中获得了广为地应用领域。

　　2、物质损失小。在低温下潮湿时，物质中的许多挥发性成分损失不大，适宜许多化学产品，药品和食品的潮湿。

　　3、维持物质形状。在冷冻潮湿过程中，微生物的生长和酶的作用无法展开，体积基本上不变，维持了原本的结构，不能出现铀现象，氧气也很少。因而，药品冻干机能维持原本的性状，不能水解，也不能改变物质构造。

　　4、物质容易熔化。潮湿后的物质增生多孔，呈海绵状，搅拌后熔化迅速而*，基本上立即答复原本的性状。

　　5、物质中长期留存。潮湿能排除95-99%以上的水分，使潮湿后的产品能中长期留存而不至于变质。因而，冷冻潮湿目前在医药工业、食品工业、科研和其他部门都获得了广为的应用领域。

　　在这些众多的特点和优势和持续提升的医药市场需求助力下，药品冻干机市场规模的不断扩大。为更好地占据市场，有医药装备企业秉持改革与技术创新的理念，引进*技术并展开再技术创新，研发出基于风险控制理念，绿色节能环保为主题的新型能药品冻干机，以促进及提升国内行业标准、质量的发展。

　　业内人士表示，中国药品冻干机市场的未来发展乐观，要想把握机遇，相关企业还是要从生产、技术、质量、检验等多角度、全方位理解全流程，设备技术的发展方向。

　　在医药政策、市场市场需求的促进下，目前，国产冻干机与*冻干机的差距不断增大，许多企业独立自主研发的冻干机不仅具有较高的产品质量，还获得各地重点实验室，医疗机构和制药企业的广为采用，颇受科研、医药及食品行业人员的亲睐。